Mavenclad — ne işe yarar, fiyatı, yan etkileri, muadili
Mavenclad, etkin maddesi Kladribin olan bir ilaçtır. Aşağıda Mavenclad hakkında bilgilendirme amaçlı özet bulabilirsiniz.
Ne işe yarar?
lar MAVENCLAD, klinik ya da görüntüleme özellikleri ile tanımlanmış yüksek hastalık aktivitesi gösteren ataklarla seyreden multipl sklerozu (RMS) olan erişkin hastaların tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır?
ve uygulama şekli Tedavi, MS tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve onun denetiminde olmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen kümülatif doz, 1,75 mg/kg/yıl olarak 1 tedavi küründe uygulanan şekilde 2 yıllık sürede 3,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Her tedavi kürü, bir tanesi ilgili tedavi yılının ilk ayının başında ve diğeri ikinci ayının başında olmak üzere 2 tedavi haftasından oluşur. Tıbben gerekliyse (örneğin lenfositlerin yeniden yapılanması için), 2. yıldaki tedavi kürü 6 aya kadar ertelenebilir. Her tedavi haftası, hastanın vücut ağırlığına göre günlük tek doz şeklinde 10 mg 2 veya 20 mg (bir veya iki tablet) aldığı 4 veya 5 günden oluşur. Ayrıntılar iç…
Yan etkileri
ler Güvenlilik profili özeti Klinik olarak en ilgili advers reaksiyonlar lenfopeni (%25,6) ve herpes zosterdir (%3,0). Herpes zoster insidansı, grad 3 veya 4 lenfopeni (<500 ila 200 hücre/mm 3 veya <200 hücre/mm 3) zamanında hastaların grad 3 veya 4 lenfopeni yaşamadıkları döneme kıyasla daha yüksekti (bkz. bölüm 4.4). Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi Aşağıdaki listede açıklanan advers reaksiyonlar, oral kladribinin kümülatif 3,5 mg/kg dozunda monoterapi olarak kullanıldığı MS klinik çalışmalarının birleştirilmiş verilerinden alınmıştır. Bu çalışmaların güvenlilik veritabanı 923 hastadan oluşmaktadır. Pazarlama sonrası gözeti m sırasında tespit edilen advers reaksiyonlar yıldı…
Dikkat edilmesi gerekenler
ım uyarıları ve önlemleri Hematolojik izlem Kladribinin etki şekli, lenfosit sayısında azalmayla yakından ilişkilidir. Lenfosit sayısı üzerindeki etki doz bağımlıdır. Klinik çalışmalarda nötrofil sayısında, kırmızı kan hücresi sayısında, hematokritte, hemoglobinde ya da platelet sayısında başlangıç değerlerine kıyasla azalmalar da gözlenmiştir ancak bu parametreler genellikle normal sınırlar dahilinde kalır. Kladribinin, hematolojik profili etkileyen diğer maddeler önces inde ya da onlarla eş zamanlı uygulanması durumunda additif hematolojik advers reaksiyonlar da beklenebilir (bkz. bölüm 4.5). Lenfosit sayıları, • Tedavi başlanmadan önce 1. yılda, • Tedavi başlanmadan önce 2. yılda, 5 • He…
Mavenclad muadili / eşdeğer ilaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
Mavenclad nedir, ne işe yarar (ne için kullanılır)?
lar MAVENCLAD, klinik ya da görüntüleme özellikleri ile tanımlanmış yüksek hastalık aktivitesi gösteren ataklarla seyreden multipl sklerozu (RMS) olan erişkin hastaların tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Mavenclad nasıl kullanılır, dozu nedir?
ve uygulama şekli Tedavi, MS tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve onun denetiminde olmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen kümülatif doz, 1,75 mg/kg/yıl olarak 1 tedavi küründe uygulanan şekilde 2 yıllık sürede 3,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Her tedavi kürü, bir tanesi ilgili tedavi yılının ilk ayının başında ve diğeri ikinci ayının başında olmak üzere 2 tedavi haftasından oluşur. Tıbben gerekliyse (örneğin lenfositlerin yeniden yapılanması için), 2. yıldaki tedavi kürü 6 aya kadar ertelenebilir. Her tedavi haftası, hastanın vücut ağırlığına göre günlük te…
Mavenclad yan etkileri nelerdir?
ler Güvenlilik profili özeti Klinik olarak en ilgili advers reaksiyonlar lenfopeni (%25,6) ve herpes zosterdir (%3,0). Herpes zoster insidansı, grad 3 veya 4 lenfopeni (<500 ila 200 hücre/mm 3 veya <200 hücre/mm 3) zamanında hastaların grad 3 veya 4 lenfopeni yaşamadıkları döneme kıyasla daha yüksekti (bkz. bölüm 4.4). Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi Aşağıdaki listede açıklanan advers reaksiyonlar, oral kladribinin kümülatif 3,5 mg/kg dozunda monoterapi olarak kullanıldığı MS klinik çalışmalarının birleştirilmiş verilerinden alınmıştır. Bu çalışmaların güvenlilik veritabanı 923…
Mavenclad kullanırken nelere dikkat edilmeli?
ım uyarıları ve önlemleri Hematolojik izlem Kladribinin etki şekli, lenfosit sayısında azalmayla yakından ilişkilidir. Lenfosit sayısı üzerindeki etki doz bağımlıdır. Klinik çalışmalarda nötrofil sayısında, kırmızı kan hücresi sayısında, hematokritte, hemoglobinde ya da platelet sayısında başlangıç değerlerine kıyasla azalmalar da gözlenmiştir ancak bu parametreler genellikle normal sınırlar dahilinde kalır. Kladribinin, hematolojik profili etkileyen diğer maddeler önces inde ya da onlarla eş zamanlı uygulanması durumunda additif hematolojik advers reaksiyonlar da beklenebilir (bkz. bölüm 4.5…
Mavenclad muadili (eşdeğeri) nedir?
Mavenclad ile aynı etkin maddeyi içeren eşdeğer ilaçlar: Ocladra. Muadil seçimi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi tavsiye değildir. İlaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.